글로벌 규정 준수 인프라

임상시험을 위한
자율 공개 인텔리전스

공개됨. 검증됨. 완료됨.
모든 글로벌 레지스트리에서 모니터링, 준비, 편집 및 게시하는 단일 시스템으로 수동 규정 준수 혼란을 대체합니다. 더 빠른 스프레드시트가 아닙니다. 스프레드시트가 전혀 없습니다.
데모 요청
문제

스프레드시트에 인질로 잡힌 수십억 달러의 제약 가치

시험 결과는 이메일 스레드에 남아 있습니다. 공개 마감일은 침묵 속에 지나갑니다. 규제 기관은 완전히 예방 가능한 벌금을 부과합니다. 이것은 워크플로 문제가 아닙니다. 인프라 장애입니다.
수동 프로세스
스프레드시트 규정 준수
팀은 Excel을 사용하여 여러 레지스트리의 마감일을 추적합니다. 인적 오류는 불가피합니다. 규제 위험은 지속적입니다.
분산된 시스템
단일 진실 소스 없음
데이터는 사일로에 존재합니다. CSR, 프로토콜, 수정안 — 부서 전체에 흩어져 있습니다. 공개는 고고학이 됩니다.
규제 복잡성
글로벌 요구 사항 증가
ClinicalTrials.gov, EudraCT, CTIS, ISRCTN — 각각 고유한 형식, 마감일 및 편집 규칙이 있습니다. 규정 준수 팀이 압도됩니다.
솔루션

서비스가 아닙니다. 공개를 위한 운영 체제입니다.

제품
글로벌 레지스트리 동기화™
자동화된 다중 레지스트리 게시 엔진. ClinicalTrials.gov, EudraCT, CTIS, ISRCTN — 한 번의 제출로 모든 관할권을 커버합니다.
제품
지능형 익명화 프로토콜
컨텍스트 인식 편집 기능이 있는 AI 기반 PII 및 CCI 감지. 개인 정보 보호 규정 준수를 보장하면서 과학적 무결성을 유지합니다.
제품
규정 준수 지평선™
모든 규제 기관에 걸친 예측 마감일 인텔리전스. 알림이 아닙니다 — 실시간 규제 위협 지도입니다.
제품
시험 코어 추출
임상 연구 보고서에서 구조화된 데이터 해방. PDF 입력, 레지스트리 준비 데이터 세트 출력.
제품
클리어시그널™
임상 정확도로 생성된 규정 준수 평신도 요약. EU CTR 제37조 준비 완료.
제품
감사 실드
지속적인 규정 준수 태세 모니터링. 모든 작업이 기록되고, 모든 결정을 추적할 수 있으며, 모든 검사관이 만족합니다.
시작하기

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