全球合规基础设施

临床试验的
自主披露智能

披露。验证。完成。

用单一系统取代手动合规混乱，该系统可监控、准备、编辑并发布到每个全球注册中心。不是更快的电子表格。根本没有电子表格。

申请演示

问题

数十亿制药价值被电子表格劫持

试验结果停留在电子邮件线程中。披露截止日期在沉默中过去。监管机构发出完全可以预防的罚款。这不是工作流程问题。这是基础设施故障。

手动流程

电子表格合规

团队使用Excel跟踪多个注册中心的截止日期。人为错误不可避免。监管风险持续存在。

分散系统

没有单一真相来源

数据存在于孤岛中。CSR、协议、修订——分散在各个部门。披露变成考古学。

监管复杂性

全球要求倍增

ClinicalTrials.gov、EudraCT、CTIS、ISRCTN——每个都有独特的格式、截止日期和编辑规则。合规团队淹没其中。

解决方案

产品

全球注册同步™

自动化多注册中心发布引擎。ClinicalTrials.gov、EudraCT、CTIS、ISRCTN——一次提交，覆盖每个司法管辖区。

产品

智能匿名化协议

AI驱动的PII和CCI检测，具有上下文感知编辑。在确保隐私合规的同时保持科学完整性。

产品

合规地平线™

跨所有监管机构的预测性截止日期智能。不是提醒——而是实时监管威胁地图。

产品

试验核心提取

从临床研究报告中解放结构化数据。PDF输入，注册中心就绪数据集输出。

产品

清晰信号™

以临床准确性生成符合法规的通俗摘要。符合EU CTR第37条。

产品

审计盾

持续合规态势监控。每个操作都被记录，每个决策都可追溯，每个检查员都满意。